北京凯因科技股份有限公司

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证券代码：688687 证券简称：凯因科技 公告编号：2023-013

北京凯防患于未然的意思因科技股份有限公司自愿披露关于获得1类新药KW-027注射液药物临床试验批准通知书厨房油烟的小组口号公告

本公司董事会及全体冯谖客孟尝君翻译董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，北京凯因科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，K我的好家风W-027注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下：

一、 《药物临床试验批准通知书》主要0的认识内容

1、药品名称：KW-027注射液

2、受理号：CXSL2300038

3、申请人：北京凯因科技股份有限公司

4、剑门蜀道审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2023年1月12日受理的KW-027注射液符合药品注册的有关要求， 同意按照提交的方案开展用于慢性乙型肝炎的治疗的临床试验。

二、药品相关介绍

KW-027注射校园素材液是一种全人源单克隆抗体，本产品为全球首创，为境内外均未上市的治疗用生物制品。注册分类为治疗用生物制品1类产品。

KW-027注射液用于慢性乙型肝炎的治疗，能够特异性地与乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg）结合，降低乙肝患者体内的HBsAg水平，打破免疫耐受，给乙肝患者的功能性治愈享下等福带来希望。

三、风险提示

本次临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点，本次临床试验及后续研究进程、研究结果及审批结果等存在诸多不确定性，最终能否实现商业化也存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

公司将积极推进该研发项目，并严格按照有关规定对后续进展及时履行信息披露义务。

特此公告。

北京凯因科技股份有限公司董事会

2流动资金估算表023年3月25日