依达拉奉（edaravone）

依达拉奉（edaravone）的适应症

依达拉奉（edaravone）是一种非农自由基清除剂，适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）[1,8] 和缺血性脑卒中 [1]。依达拉奉（edaravone）在日本以商品名Radicut获准上市，可用于治疗以上提到的两种适应症 [2]；在美国和加拿大以商品名 Radicava 获准上市，可用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）[7]。 Radicava 和 Radicut 含有相同的活性成分——依达拉奉（edaravone）。

依达拉奉（edaravone）的作用机制

在缺血引起的脑血管疾病的发展过程中，自由基，如羟基自由基（-OH），起到了主要的致病作用。脑组织局部缺血或缺血再灌注会导致机体内自由基增多，从而引起细胞膜损伤并最终导致神经功能障碍 [1]。

肌萎缩侧索硬化症（ALS）的病因和疾病进展机制尚不明确，有研究认为其病因是自由基引起的氧化应激 [1] 。依达拉奉（edaravone）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的作用机制尚不明确 [8] 。有研究认为，依达拉奉（edaravone）可清除自由基并防止脑细胞（血管内皮细胞/神经细胞）出现氧化损伤，从而抑制肌萎缩侧索硬化症（ALS）的疾病进展 [1] 。

依达拉奉（edaravone）的用matlab神经网络法用量

治疗缺血性脑卒中的成年患者，其标准剂量为 [1]：

依达拉奉（edaravone）30mg ，以适量生理盐水稀释后静脉注射，每次给药时间不少于30分钟，早晚各一次。

依达拉奉（edaravone）应在发古之学者必有师病后24小时内给药，且持续给药时间不得超过14天。

治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的成年患者，其标准剂量为 [1,8]：

依达拉奉（edaravone）60mg，每天一次静脉注射给药，每次给药时间不少于60分钟 。第一疗程：前14天每日给药，后14天为间歇期；后续疗程：前14天中，有10天每日给药；后14天为间歇期。

日本梅特勒·托利多制药公司（MT Pharma Japan）销售的依达拉奉（Radicut/ edaravone）有两betterzip种规格 [1]：

输液袋：其剂量为30mg/100mL，每袋含依达拉奉（edaravone）30mg，溶解于100ml透明无色无菌溶液中。输液袋可直接使用，不需要稀释。治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）时，一般一次输液需使用两袋输液袋。安瓶：其剂量为30mg/20 mL。在输注之前，应稀释于适量生理盐水中。治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）时，一次输液需支安瓶。

美国梅特勒·托利多制药公司（MT Pharma America，Inc）销售的依达拉奉（Radicava/ edaravone）前台设计只人口预测有一个规格：30mg/100mL输液袋，使用前无需稀释。

欲了解依达拉奉（edaravone）剂量和给药的完整信息，请参阅文献目录中的官方处方信息[1,8]。

注意：请向您的主治医生了解个人推荐使用剂量。

不良反应

使用依达拉奉（edaravone）的临床受试者最常见的不良反应为瘀伤（挫伤）和步态紊乱。也有可能出现严重不良反应，如荨麻疹、肿胀、呼吸短促以及对亚硫lgc酸氢钠（药物成分之一）的过敏反应 [7]。

欲查看有关依达拉奉（edaravone）不良反应的综合列表，请参阅文献目录中的官方处方信息[1,8] 。

临床试验

依达拉奉（edaravone）能够获准治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），是基于一项有关肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究（MCI 186-19）。该研究旨在比较依达拉奉（edaravone）和安慰剂疗效，研究涉及137位肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者，其中69位患者使用依达拉奉（edaravone），另外68位患者使用安慰剂。该研究中，患者共接受6个疗程治疗。研究人员比较了治疗前后患者《探讨肌萎缩侧索硬化症功能评分量表》（ALSFRS-R）评分，并据此分析依达拉奉（edaravone）和安慰剂的疗效差异。

ALSFRS-R量表包含12个我的网盘问题，旨在评估肌可爱短发发型萎缩侧索硬化症（ALS）患者的精细运动、粗大运动、延髓和呼吸功能，评估项目包括言语、流涎、吞咽、手写、切割食物、穿衣/洗漱、床上翻身、行走、爬楼梯、呼吸困难、端坐呼吸和呼吸功能不全。 每个项目评分为0-4，分数越高表示功能越强 [8]。此研究的受试者在入组时均满足以下条件：在所有12个项目中，患者ALSFRS-R评分至少为2;滴虫性阴道炎 呼吸功能正常（定义为用力肺活量百分比值[％FVC]≥80％）; 病程最长为2年。入组的大多数患者（90％）在研究过程中同时使用利鲁唑进行治疗 [ [8,9] 。

结果

注射依达拉奉（个性签名设计免费版edaravone）的患者 24周后ALSFRS-R评分相比于基线状态的下戴尔灵越笔记本降幅度为-5.01±0.64（平均值±标准误差，95％CI），明显少于使用安慰剂的患者的下降幅度：-7.50±0.66（平均值±标准误差，95％CI）。两组 ALSFRS-R量表评分差值为2.49（95％CI：0.99,3.98），构成了33％的差异 面膜推荐[8,9]。

与许多其他药物相似，虽然依达拉奉（edaravone）的平均疗效优于安慰剂，但并非对所有患者来说都是如此 [8] 。欲了解更多的临床试验结果，请参阅文献目录获取更多信息 [1,3,4] 。

其他资讯

2014年12月， 欧洲肌萎缩侧索硬化症治疗委员会与认定依达拉奉（edaravone）为用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的“孤儿药”（用于预防、诊断、治疗罕见病的药品）[5]。随后，欧洲药品监督管理局（EMA） 也将依达拉奉（edaravone）认定为治疗为肌萎缩侧索硬化症（ALS）的“孤儿药”[6]，认定依据如下：

“有证据表明肌萎缩侧索硬化症（ALS）的发病与进展可能与氧自由基引起的神经细胞损伤有关。人体内，特定基因可以表达并生成超氧化物歧化酶（SOD），在一些患者中，该基因存在缺陷，导致超氧化物歧化酶（SOD）在神经细胞内聚集，引发炎症并进一步杀死受影响的神经细胞。依达拉奉（edaravone）作为一种抗氧化剂，可以防止氧自由基引起的神经细胞损伤，可能可以阻止超氧化物歧化酶（SOD）在神经细胞中的聚集，从而减少炎症，保三级女演员护神经细胞“

联系方式

邮箱：support@thesocialmedwork

网址：Radicut/Radicava (edaravone)

Edaravone (generic)

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参考文献

1. Summary of Product Characteristics [PMDA]: Radicut (edaravone) [PDF]

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, June 2015.

2. MT Pharma Press Release. MT Pharma Co. receives appr阿尔法蛋oval for additional indication for ALS in Japan.

26/06/2015.

3. Abe K., et al. Confirmatory double-blind, parallel-group, placebo-controlled study of efficacy and safety of edaravone (MCI-186) in amyotrophic lateral sclerosis patients.

Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2014 Dec; 15(7–8):610–7

4. Yoshino H. and Kimura A. Investigation of the therapeutic effects of edaravone, a free radical scavenger, on amyotrophic lateral sclerosis (Phase II study).

Amyotroph Lateral Scler. 2006 Dec.; 7(4):241–5.

5. EMA. Public summary of莱恩 opinion on orphan designation. [PDF]

23/02/2015.

6. EMA. Orphan Designation.

Cited on Jun. 2016.

7. FDA News Release: FDA approves drug to treat ALS,

05/05/2017.

8. Summary of Product C杨梅里的虫子haracteristics [FDA]: Radicava (edaravone) [PDF]

MT Pharma America Inc., May 201稀有宠物7.

9. M直升机原理ultivu. What is Radicava (edaravone)?

Cited on May 2017.

10. Summary of Product Characteristics [Health Canada]: Radicava (edaravone) [PDF]

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., October 2018.

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