B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)注册号是国食药监械(进)字2012第3402365号,注册代理是索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
产品名称(中文)B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)产品名称(英文)LIAISON(r)HBsAg注册号国食药监械(进)字2012第3402365号产品性能结构及组成磁颗粒,校準品1,校準品2,缓冲液C,缓冲液Z,标记物。产品有效期:2-8°C条件下,12个月。附属档案:注册产品标準,产品说明书。产品适用範围定性检测人血清或血浆中的B型肝炎病毒表面抗原。注册代理索灵诊断医疗设备(上海)有限公司批准日期2012.06.28有效期截止日2016.06.27生产厂商名称(英文)DiaSorin S.p.A.生产厂地址(中文)Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy生产场所Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy生产国(中文)义大利规格型号100 人份/盒产品标準YZB/ITA 2638-2012
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